10 - Estrutura Iso 9001

ISO 9001:2000 / ISO 90003

ISO 9001Profa. Msc. Daniela Arajo Costa

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Estrutura da ISO 9001

Elementos Chave

Satisfao do Cliente

Atendimento, Produto, Servio, Projeto, Produo e Entrega.

Abordagem de processo

Controle contnuo sobre a ligao entre os processos individuais

dentro do sistema de processos, bem como sua combinao e

interao.

Indicadores de desempenho

Anlise das informaes para saber se as metas e objetivos da

qualidade esto sendo atingidos.

Melhoria Contnua

Pode ser aplicado o ciclo PDCA.

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Estrutura da ISO 9001

Formada por 8 elementos:

Objetivo

Referncia Normativa

Termos e Definies

Sistema de Gesto da Qualidade

Responsabilidade da Direo

Gesto de Recursos

Realizao do produto

Medio, Anlise e Melhoria

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Modelo de Abordagem por Processos

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Sistema de Gesto de Qualidade Requisitos gerais

Identificar os processos para o SGQ;

Processos para Desenvolvimento, operao ou manuteno de

Software

Determinar a seqncia e interao desses processos;

Modelos de ciclo de vida para desenvolvimento

Planejamento da qualidade e do desenvolvimento

Determinar critrios e mtodos;

Assegurar a disponibilidade de recursos e informao;

Monitorar, medir e analisar esses processos;

Implementar aes necessrias para atingir os resultados e a

melhoria contnua;

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90003

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Sistema de Gesto de Qualidade

Requisitos de documentao

Manual da qualidade;

Procedimentos requeridos devem ser documentados;

Documentos para assegurar o planejamento, a operao e o

controle de seus processos

Descries dos processos, tais como os identificados na

implementao;

Descries de instrues, procedimentos e/ou templates

Descries de modelos de ciclo de vida

Descries de ferramentas, tcnicas, tecnologias e mtodos

Tpicos tcnicos (procedimentos de codificao, projeto e

desenvolvimento, testes)

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Requisitos de documentao Controle de registros da qualidade

Resultados de teste documentados;

Relatrios de problemas;

Requisies de mudana;

Relatrios de auditorias e avaliaes;

Registros de revises e inspees;

Mudanas (e o motivo);

Estimativas;

Como e por que ferramentas, metodologias e fornecedores;

Acordos de licena de software;

Atas de reunies;

Registros de liberao de software.

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Comprometimento da Direo

Comunicao da importncia do atendimento aos requisitos do

cliente

Estabelecimento da Poltica de Qualidade

Estabelecimento dos Objetivos da qualidade

Anlise crtica

Disponibilizao de recursos

Foco no cliente

Os requisitos dos clientes so determinados e atendidos

Aumentar a satisfao do cliente

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Poltica da qualidade

Apropriada ao propsito da organizao

Comprometimento em atender requisitos e melhoria contnua

Proporciona estrutura para estabelecer e analisar os objetivos da

qualidade

Comunicada e entendida por toda a organizao

Analisada para a manuteno de sua adequao

Planejamento

Objetivos da Qualidade

Estabelecidos nas funes e nveis pertinentes

Mensurveis e consistentes com a poltica da Qualidade

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Planejamento

Planejamento do SGQ

Assegurar PLANEJAMENTO e INTEGRIDADE do SGQ

Planejamento da qualidade no Nvel Organizacional

Definio de modelos de ciclo de vida

Definio dos artefatos de desenvolvimento

Definio do contedo dos planos de gerncia de software

Identificao das ferramentas e do ambiente

Identificao de reuso de software

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Responsabilidade, Autoridade e Comunicao

Responsabilidade e autoridade - definidas e

comunicadas

Representante da Direo

Assegurar que os processos esto estabelecidos,

implementados e mantidos

Relatar o desempenho do SGQ

Assegurar a promoo da conscientizao

Comunicao Interna

Assegurar canais de comunicao apropriados

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Anlise Crtica pela Direo

Generalidades: Analisar o SGQ para assegurar adequao e eficcia;

Manter registros das anlises.

Entradas para Anlise Crtica Resultados de auditorias;

Realimentao do cliente;

Desempenho de processo e conformidade de produto;

Situao das aes preventivas;

Acompanhamento das aes oriundas de anlises anteriores;

Mudanas que possam afetar o SGQ;

Recomendaes para melhoria.

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Anlise Crtica pela Direo

Sadas da Anlise Crtica Melhoria da eficcia do SGQ e de seus processos;

Melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente;

Necessidade de recursos.

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Gesto de Recursos

Proviso de recursos

Implementar, manter e melhorar o SGQ

Aumentar a satisfao do cliente

Ex. pessoas, infraestrutura, ambiente de trabalho, informao,

fornecedor e parceiros, recursos naturais e recursos financeiros

Recursos humanos

Determinar as competncias necessrias para grupo da qualidade

Fornecer treinamento

Avaliar a eficcia das aes executadas

Assegurar conscientizao da importncia das atividades

Manter registros de treinamentos, educao, habilidade e

experincia

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Gesto de Recursos Infraestrutura

Edifcios, rea de trabalho e instalaes associadas

Servios de Apoio (transporte e comunicao)

Processo, hardware e software

Ferramentas (anlise, projeto e desenvolvimento, gerncia de configurao e

de projeto,documentao, criao ou gerao de cdigo);

Ferramentas para gesto do conhecimento, intranet, extranet;

Ferramentas de rede, back-up, proteo, firewalls;

Ferramentas para help desk e manuteno;

Ambiente de Trabalho Identificar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho, necessrias

para alcanar a conformidade com os requisitos do produto

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Realizao do Produto

Planejamento da realizao

Determinar objetivos da qualidade e requisitos para o

produto

Estabelecimento de processos, documentao e

recursos especficos

Verificao, validao, monitoramento e inspeo

(critrios de aceitabilidade)

Manuteno de Registros evidenciando que o processo

de realizao e o produto atendem aos requisitos

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Realizao do Produto

Processos relacionados a clientes

Determinao dos requisitos relacionados ao produto

Requisitos especificados pelo cliente

Requisitos no especificados, mas necessrios para o uso especificado

Requisitos estatutrios e regulamentares

Qualquer requisito adicional determinado pela organizao

Anlise crtica dos requisitos

Assegurar que os requisitos esto definidos

Assegurar que requisitos no fornecidos por escrito foram confirmados

Assegurar que diferenas entre Contrato ou pedidos foram resolvidos

Assegurar que a organizao capaz de atender os requisitos

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Realizao do Produto

Processos relacionados a clientes

Comunicao com o cliente

Informaes sobre o produto

Consulta, contratos, manuseio de pedidos (emendas)

Realimentao do Cliente (reclamaes)

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Realizao do Produto

Projeto e desenvolvimento

Planejamento

Determinar os estgios do projeto e desenvolvimento

Anlise crtica, verificao e validao de cada estgio

Responsabilidades e autoridades para projeto e

desenvolvimento

Gerenciar interfaces entre grupos para garantir:

Comunicao efetiva

Clareza das responsabilidades

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Realizao do Produto

Projeto e desenvolvimento

Entradas

Requisitos Funcionais e de desempenho

Requisitos estatutrios e regulamentares

Informaes de projetos similares anteriores

Outros requisitos

Sadas

Atender aos requisitos de entrada

Prover informaes para aquisio, produo e fornecimento do servio

Conter ou mencionar critrios de aceitao do produto

Definir caractersticas essenciais do produto (segurana e uso

apropriado)

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Realizao do Produto

Projeto e desenvolvimento Anlise Crtica

Avaliar a capacidade em atender requisitos

Identificar problemas e propor aes necessrias

Resultados devem ser registrados

Verificao Assegurar que as sadas atendam os requisitos de entrada

Resultados devem ser registrados

Validao Assegurar que o produto capaz de atender os requisitos especificados

Deve ser realizada antes da entrega ou da implementao do produto

Controle das alteraes Alteraes devem ser identificadas, documentadas e controladas enquanto que

os efeitos nos produtos devem ser verificados, validados e aprovados.

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Realizao do Produto

Aquisio

Processo de Aquisio

Assegurar a conformidade do produto adquirido

Avaliar e selecionar fornecedores com base na capacidade de fornecimento

Resultados de aes e avaliaes devem ser registrados

Critrios para seleo, avaliao e reavaliao devem ser mantidos

Informaes de Aquisio

Aprovao de produto, procedimento, processos e equipamentos;

Qualificao de pessoal


Verificao do Produto Adquirido

Implementar inspees para garantir requisitos de aquisio

Verificar instalaes do fornecedor

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Realizao do Produto

Produo e Fornecimento de Servio

Planejar e realizar a produo e fornecimento de servio:

Disponibilidade de informaes sobre o produto

Disponibilidade de Instrues de Trabalho

Uso de equipamentos adequados

Disponibilidade e uso de dispositivos para monitoramento e medio

Implementao de medio e monitoramento

Implementao de processos de liberao, entrega e ps entrega

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Realizao do Produto

Produo e Fornecimento de Servio

Validao

Validar processos onde a sada resultante no possa ser verificada por

monitoramento ou medio subseqente.

Identificao e Rastreabilidade

Identificar o produto ao longo da sua realizao

Identificar a situao de inspeo

Rastreabilidade - controlar e registrar a identificao nica do produto.

Propriedade do Cliente

A organizao deve ter permisso para utilizar dados do cliente para teste e

operao, hardware,...

Preservao de Produto

Deve ser pensado na proteo contra vrus, efeitos da aplicao de criptografia,

compresso e descompresso de dados,...

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Realizao do Produto

Controle de dispositivos de Medio e Monitoramento

Calibrados ou verificados periodicamente ou antes do

uso

Ajustado ou reajustado quando necessrio

Identificao da situao da calibrao

Protegidos contra ajuste que invalidem a calibrao

Protegidos contra danos e deteriorao

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Generalidades

Implementar processos de medio, anlise e melhoria para:

Demonstrar a conformidade do produto

Assegurar a conformidade do SGQ

Melhorar continuamente a eficcia do SGQ

Incluir mtodos (tcnicas estatsticas)

Medio e Monitoramento

Satisfao do Cliente

Monitorar informaes da percepo do cliente, sobre os requisitos atendidos

Determinao de mtodos para obteno e uso destas informaes.

Auditoria Interna

Medio e Monitoramento de Processo

Medio e Monitoramento de Produto

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Controle de Produto no conforme

Esses produtos devem ser identificados e controlados para evitar

seu uso ou entrega no intencional.

Aes para eliminar as no conformidades detectadas.

Autorizao de uso sob concesso (autoridade ou cliente)

Tomada de aes para impedir uso.

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Anlise de Dados

Organizao deve coletar e analisar dados para

melhoria do sistema sobre:

Satisfao dos clientes

Conformidade com os requisitos dos produtos

Caractersticas do processo, produto e suas tendncias

Fornecedores

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Melhorias

Melhoria Contnua

Estabelecer um processo de melhoria

Ao Corretiva

Implementao de aes corretivas

Eliminao das causas da no conformidade

Evitar a repetio das no conformidades

Ao Preventiva

Avaliao de no conformidades potenciais e suas causas

Prevenir sua ocorrncia

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Pesquisa ISO 9001 at 200430/51

Fonte: http://www.abntcb25.com.br/cert9000.html

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Pesquisa ISO 9001 Principais motivos que levaram a obteno da

certificao:

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Pesquisa ISO 9001 Principais dificuldades para obteno da certificao:

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Pesquisa ISO 9001 Avaliao do desempenho e competitividade aps a

certificao:

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Pesquisa ISO 9001 Principais aspectos vantajosos para a empresa com a certificao:

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Pesquisa ISO 9001 Aspectos considerados para a escolha do organismo de certificao:

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Pesquisa ISO 9001 Meio atravs do qual o sistema de gesto da qualidade foi

implantado:

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Pesquisa ISO 9001 Pretenso da empresa em renovar a certificao:

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Pesquisa ISO 9001 Exportao aps a certificao (para quem j exportava antes):

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