8/2/2019 mudanas iso 9001-2008
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0.1 Generalidades: esclarece a questo da conformidade com os
requisitos regulatriose estatutrios, que devero ser atendidos
quando se referem ao produto ( na verdade, o
resultado do processo).
1. Escopo: reforo na preocupao com o atendimento a requisitos
regulamentares e
estatutrios para o produto, que no somente o produto
intencional, mas abrange oproduto adquirido e o resultante dos
estgios intermedirios da produo.
3. Termos e Definies: foi eliminada a definio
fornecedorXorganizaoXcliente.
4.1. Requisitos Gerais
Texto mais explicativo, alm de permitir que as organizaes
definam os controles a
serem aplicados aos processos terceirizados. O uso do requisito
7.4 como controle aos
processos terceirizados.
4.2 Requisitos de Documentao
Melhoria no entendimento e liberdade para as organizaes
definirem os documentos e
registros necessrios para garantir a eficcia dos seus processos,
alm dos j requeridos
pela norma. Eliminao da letra g e na sub-clausula 4.2.3, ficou
definido que os
documentos de origem externa que devem estar sob controle so os
necessrios par o
planejamento e operao so SGQ. O item 4.2.4 controle de registros
foi
completamente revisado, e estipulou-se que os registros
estabelecidos para fornecer
evidncia de conformidade com os requisitos e da efetiva operao
do SGQ devem ser
controlados.
6.2.2 Competncia, Treinamento e Conscincia:
Significativamente alterado com relao a foco na atividade de
treinamento, e entendido
agora como condio para necessrio para chegar s competncias
necessrias, com
determinao das competncias necessrias para o pessoal que afeta a
conformidade
com os requisitos do produto, certificando-se de que as
competncias necessrias foram
atingidas. Eliminada a avaliao de eficcia dos treinamentos,
focando o atingimento
das competncias.
6.3 Infra Estrutura:
Incluso de mais um exemplo dentro da letra c):
Servios de apoio como sistemas de informao.6.4 Ambiente de
Trabalho: Includa nota:
O termo ambiente de trabalho relaciona-se s condies necessrias
paraatingir a
conformidade com os requisitos do produto tais como salas
limpas, precaues anti-
esttica e controles de higiene.
